关于药物临床试验，正确的叙述有

admin2011-09-09 44

问题关于药物临床试验，正确的叙述有

选项 A、药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B、《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C、《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D、制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E、制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

答案A

解析《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。

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