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  3. 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括

admin2010-03-12  44
问题 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
选项 A、质量方针和目标管理
B、药品不良反应报告的有关规定
C、药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D、特殊管理药品的管理
E、不合格药品和退货药品的管理
答案A,B,C,D,E
解析 本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容规定。
   除了题目中所列的5条外，一共包括12条内容。完整的法条如下：
   第五十三条 药品零售企业制定的质量管理制度，应包括以下内容：
   (一)有关业务和管理岗位的质量责任；
   (二)药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；
   (三)首营企业和首营品种审核的规定；
   (四)药品销售及处方管理的规定；
   (五)拆零药品的管理规定；
   (六)特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；
   (七)质量事故的处理和报告的规定；
   (八)质量信息的管理；
   (九)药品不良反应报告的规定；
   (十)卫生和人员健康状况的管理；
   (十一)服务质量的管理规定；
   (十二)经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
   药品零售连锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，应与药品零售企业有关制度相同。
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