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  3. 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

admin2018-12-04  40
问题 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应
选项 A、先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产
B、是市场短缺的药品品种
C、经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D、经省级药品检验所检验合格后供患者使用
E、在突发重大疫情时通过零售药店销售
答案C
解析 ①医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
故A错误。
②医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。故B错误。
③医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。故D错误。
④特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确。
⑤医疗机构配制的制剂不得在市场销售。故E错误。
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