药物临床试验需要经过 ( )

admin2017-05-17 65

问题药物临床试验需要经过 ( )

选项 A、国家食品药品监督管理部门批准
B、卫生部批准
C、工商行政部门批准
D、省级药品监督管理部门批准

答案A

解析药物的临床试验必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药品临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。

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药事管理与法规

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