药物临床试验需要经过 ( )

admin2017-05-17 29

问题药物临床试验需要经过 ( )

选项 A、国家食品药品监督管理部门批准
B、卫生部批准
C、工商行政部门批准
D、省级药品监督管理部门批准

答案A

解析药物的临床试验必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药品临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/mVF8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是
根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是
利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布()广告，必须在发布前按照有关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容进行审查
与《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定相符的是()
按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，如发现假劣药品或质量可疑的药品，必须()
药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为()
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，需要提交的材料有()
医疗机构药事管理委员会的职责是()。
A．应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品B．向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货C．可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，
根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有药品经营质量管理多久工作经验()。

随机试题

A．前导链B．后随链C．模板链D．冈崎片段以5′→3′DNA链为模板合成的5′→3′DNA片段是
患者，女，26岁，1年来月经量增多。近10天经常鼻出血，脾肋下未及，血红蛋白90g／L，白细胞10×109／L，血小板20×109／L。骨髓检查：粒红细胞系增生旺盛，巨核细胞增多，伴有成熟障碍。针对该患者的护理，不正确的是
水肿发病涉及的脏腑是()
快硬水泥存储超过（）个月应复试其各项指标，并按复试结果使用。
建设工程项目管理有多种类型，代表不同利益方的项目管理(业主方和项目参与各方)都有进度控制的任务，但是其控制的目标和()范畴并不相同。
面值分别为1角、2角、5角的纸币共100张，总面值为30元整，其中2角的总面值比1角的总面值多1．6元。问面值1角、2角、5角的纸币各多少张？()
对与任意一棵高度为5且有10个节点的二叉树，若采用顺序存储结构保存，每个结点占1个存储单元(仅存放结点的数据信息)，则存放该二叉树需要的存储单元数量至少是()。
NewYorkCityCouncilpassedthebanonsmokinginitsparksandonitsbeachesontheprinciplethatanonsmokershouldn’thave
设栈的存储空间为S(1：m)，初始状态为top=m+1。经过一系列入栈与退栈操作后，top=m。现又在栈中退出一个元素后，栈顶指针top值为()。
若有定义语句“intm[]={5，4，3，2，1)，i=4；”则下列对m数组元素的引用中错误的是()。

最新回复(0)

药物临床试验需要经过 ( )

药事管理与法规

执业药师

根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是

根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是

利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布()广告，必须在发布前按照有关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容进行审查

与《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定相符的是()

按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，如发现假劣药品或质量可疑的药品，必须()

药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为()

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，需要提交的材料有()

医疗机构药事管理委员会的职责是()。

根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有药品经营质量管理多久工作经验()。

A．前导链B．后随链C．模板链D．冈崎片段以5′→3′DNA链为模板合成的5′→3′DNA片段是

患者，女，26岁，1年来月经量增多。近10天经常鼻出血，脾肋下未及，血红蛋白90g／L，白细胞10×109／L，血小板20×109／L。骨髓检查：粒红细胞系增生旺盛，巨核细胞增多，伴有成熟障碍。针对该患者的护理，不正确的是

水肿发病涉及的脏腑是()

快硬水泥存储超过（）个月应复试其各项指标，并按复试结果使用。

建设工程项目管理有多种类型，代表不同利益方的项目管理(业主方和项目参与各方)都有进度控制的任务，但是其控制的目标和()范畴并不相同。

面值分别为1角、2角、5角的纸币共100张，总面值为30元整，其中2角的总面值比1角的总面值多1．6元。问面值1角、2角、5角的纸币各多少张？()

对与任意一棵高度为5且有10个节点的二叉树，若采用顺序存储结构保存，每个结点占1个存储单元(仅存放结点的数据信息)，则存放该二叉树需要的存储单元数量至少是()。

NewYorkCityCouncilpassedthebanonsmokinginitsparksandonitsbeachesontheprinciplethatanonsmokershouldn’thave

设栈的存储空间为S(1：m)，初始状态为top=m+1。经过一系列入栈与退栈操作后，top=m。现又在栈中退出一个元素后，栈顶指针top值为()。

若有定义语句“intm[]={5，4，3，2，1)，i=4；”则下列对m数组元素的引用中错误的是()。