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  3. 生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限(LLOQ)的要求是

生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限(LLOQ)的要求是

admin2015-09-15  27
问题 生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限(LLOQ)的要求是
选项 A、至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度
B、Cmax的1／5—1／10时的药物浓度
C、准确度在真实浓度的80％～100％范围内
D、RSD应小于15％
E、至少由5个标准样品测试结果证明
答案E
解析 定量下限(LLOQ)是标准曲线上的最低浓度点，要求至少能满足测定3—5个半衰期时样品中的药物浓度，或Cmax的1／10～1／20时的药物浓度，其准确度应在真实浓度的80％～120％范围内。RSD应小于20％，S／N应大于5。应由至少5个标准样品测试结果证明。
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基础知识

药学（366）

卫生专业技术资格中级（师）

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