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申办人甲拟开办药品零售企业乙,向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构提出筹建申请,于2015年7月取得《药品经营许可证》。 必须接受药品监督管理部门现场监督检查的《药品经营许可证》持证企业不包括( )
申办人甲拟开办药品零售企业乙,向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构提出筹建申请,于2015年7月取得《药品经营许可证》。 必须接受药品监督管理部门现场监督检查的《药品经营许可证》持证企业不包括( )
admin
2017-09-01
92
问题
申办人甲拟开办药品零售企业乙,向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构提出筹建申请,于2015年7月取得《药品经营许可证》。
必须接受药品监督管理部门现场监督检查的《药品经营许可证》持证企业不包括( )
选项
A、上一年度新开办的企业
B、上一年度检查中存在问题的企业
C、上一年度检查中扩大经营规模的企业
D、因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
答案
C
解析
药品监督管理部门应当加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,持证企业应当按规定接受监督检查。有下列情况之一的企业,必须进行现场检查:
①上一年度新开办的企业;
②上一年度检查中存在问题的企业;
③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;
④发证机关认为需要进行现场检查的企业。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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