2. 医学
  3. 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是

admin2018-12-04  2
问题 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是
选项 A、擅自添加矫味剂
B、批号更改为“110801”
C、以淀粉冒充感冒片
D、片剂表面霉迹斑斑
E、适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的内容
答案D
解析 (1)假药的定义：
①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。C符合。
(2)按假药论处的情形：
①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
②必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；
③变质的；
④被污染的；
⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
(3)劣药的定义：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
(4)按劣药论处的情形：
①未标明有效期或者更改有效期的；
②不注明或者更改生产批号的，B符合；
③超过有效期的；
④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的，A符合。
E如经批准属于修改说明书的合法行为。
片剂表面霉迹斑斑属于变质污染的，故选D。
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