根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为( )。

admin2018-04-04 74

问题根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为( )。

选项 A、一级召回
B、二级召回
C、三级召回
D、四级召回

答案A,B,C

解析《医疗器械召回管理办法(试行)》第十三条规定：根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：(一)一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；(二)二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；(三)三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。医疗器械生产企业应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况，科学设计召回计划并组织实施。

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药事管理与法规

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