开展生物等效性试验应当

admin2022-08-13 35

问题开展生物等效性试验应当

选项 A、经药品审评中心批准
B、报药品审评中心备案
C、报药品评价中心备案
D、报国家药典委员会备案

答案B

解析药物临床试验应当经药品审评中心批准，但开展生物等效性试验应报药品审评中心备案，在具备相应条件并且按照规定备案的药物临床试验机构中开展。故正确答案是B。

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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