开展生物等效性试验应当

admin2022-08-13  12

问题 开展生物等效性试验应当

选项 A、经药品审评中心批准
B、报药品审评中心备案
C、报药品评价中心备案
D、报国家药典委员会备案

答案B

解析 药物临床试验应当经药品审评中心批准,但开展生物等效性试验应报药品审评中心备案,在具备相应条件并且按照规定备案的药物临床试验机构中开展。故正确答案是B。
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