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医学
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法正确的有
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法正确的有
admin
2016-10-16
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问题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法正确的有
选项
A、制剂可以在市场上销售
B、制剂的疗效可以广告宣传
C、制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D、配制场所变更时应当办理变更登记
E、同品种可以增加剂型
答案
C,D
解析
第二十一条规定:医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后,依照前款规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。
第二十四条规定:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。
发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用,必须经国务院药品监督管理部门批准。
第三节《中华人民共和国刑法》、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释》
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药事管理与法规
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