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压片过程中常出现哪些问题，各自的原因是什么?

admin2016-04-01  46
问题 压片过程中常出现哪些问题，各自的原因是什么?
选项
答案①裂片：片剂发生裂开的现象叫做裂片，如果裂开的位置发生在药片的上部(或中部)，习惯上称为顶裂或腰裂，它是裂片的一种常见形式。引起裂片的原因：压力分布的不均匀和物料的压缩成型性差是主要原因；另外，黏合剂黏性较弱或用量不足、颗粒中细粉太多、颗粒过干、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。 ②松片：片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。原因：黏性力差，压缩压力不足等。 ③黏冲：片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象，称为黏冲；若片剂的边缘粗糙或有缺痕，则可相应地称为黏模。原因：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。 ④片重差异超限：片剂重量超出规定范围的现象。原因：颗粒流动性不好、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊、加料斗内的颗粒时多时少、冲头与模孔吻合性不好等。 ⑤崩解迟缓：片剂超过了规定的崩解时限，即称为崩解超限或崩解迟缓。原因：物料的可压性、压缩压力影响片剂内部孔隙；黏合剂的用量、物料的塑性变形等影响片剂结合力；表面活性剂、润滑剂等影响润湿性；崩解剂的种类和用量等影响体积膨胀。 ⑥溶出超限：片剂在规定的时间内未能溶解出规定量的药物，即为溶出超限或称为溶出度不合格。原因：颗粒过硬，药物的溶解度差等。 ⑦药物含量不均匀：同一批片剂，不同片剂中药物的含量差异过大。原因：所有造成片重差异过大的因素，都可造成片剂中药物含量的不均匀；此外，混合不均匀和可溶性成分的迁移是导致小剂量药物片剂含量均匀度不合格的重要原因。
解析
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药学（201）

卫生专业技术资格初级（师）

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