国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是

admin2009-04-16 79

问题国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是

选项 A、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C、未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
D、从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
E、抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

答案A,B,C,D,E

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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患者，女，70岁。阵发性心房颤动病史3年，服用“胺碘酮”，近半年来发作较前频繁，每月均有发作，心悸发作持续3d就诊。胺碘酮可能出现的不良反应不包括()。
患者，男，26岁，自服苯巴比妥100片，神志障碍20小时。体查：深昏迷，呼吸不规则，血压11．5/7．0kPa(90/60mmHg)，双肺清晰，心率118次/分，律齐，无杂音。当苯巴比妥血药浓度超过多少时应予以血液净化治疗()。
药物相互作用对药效学的影响A．拮抗作用B．敏感化作用C．作用相加或增加疗效D．增加毒性或不良反应E．协同作用和减少不良反应阿托品联用解磷定解除有机磷中毒()。
脓疱疮的主要临床表现有脓疱和脓痂，好发部位是()。
医疗机构调剂部门应实行专用处方、专用账册、专用登记、专柜加锁、专人负责管理的药品有()。
A．蛋白沉淀金属离子，保护黏膜B．纳洛酮拮抗吗啡中毒C．阿托品拮抗有机磷中毒D．二巯丙醇夺取与组织中酶系统结合的金属离子E．谷胱甘肽拮抗氰化物中毒常用药物拮抗方法中属于化学拮抗的是()。
A．《英国国家处方集》B．《药物事实与比较》C．《美国药典药物信息》D．《马丁代尔药物大典》E．《美国医院处方集服务药物信息》收录22000多种处方药和6000多种OTC药物的是()。
在零售药店必须有医师处方才能销售的是在零售药店不允许销售的是
在零售药店必须有医师处方才能销售的是专有标识为红色椭圆形底阴文色标(红底白字)的是
A．管理缺失B．操作失误C．产品缺陷D．患者经济拮据E．认知缺失或障碍老年、精神病、痴呆等患者容易发生用药错误，归属于()。

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不属于抗酸药的是
肉芽组织中常见的细胞有()(2009年)
下列哪项不是生理性蛋白尿
患者，女，47岁。腰部隐痛，酸软无力，缠绵不愈，心烦少寐，口燥咽干，面色潮红，手足心热，舌红少苔，脉弦细数者，治宜选用
关于《瑞士民法典》规定正确的是()。
一些特殊行业，对安全运行的要求非常严格，一般情况下不能进行实际事故处理的训练，可采用()。
代理报检单位在办理代理报检业务时，无须向检验检疫机构提供委托书。(　　)
关于代销论述正确的是()。
对于if(表达式)语句，以下叙述中正确的是()。
Thelinkbetweenhealthandincomeseemsprettyuncontroversial.【C1】______all,healthypeoplecanworklongerandharderthansi

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