临床研究期间，国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是

admin2014-06-05 88

问题临床研究期间，国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是

选项 A、不能有效保证受试者安全
B、未及时、如实报送临床研究进展报告的
C、有证据证明临床试验用药物无效的
D、临床试验用药物出现质量问题的
E、未按照规定时限报告严重不良事件的

答案A,B,C,D,E

解析

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药事管理与法规

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