首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
临床研究期间,国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是
临床研究期间,国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是
admin
2014-06-05
49
问题
临床研究期间,国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是
选项
A、不能有效保证受试者安全
B、未及时、如实报送临床研究进展报告的
C、有证据证明临床试验用药物无效的
D、临床试验用药物出现质量问题的
E、未按照规定时限报告严重不良事件的
答案
A,B,C,D,E
解析
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/nKL8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
下列哪项不属于药学伦理学研究内容
普通处方一般不得超过7日用量;对于某些慢性病或特殊情况,最规范的措施是
销毁毒性药品后需要建立销毁档案,其中最重要的内容是
A.20~30例B.100~300例C.200~500例D.常见病≥2000例E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例Ⅳ期临床试验样本数为
A、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量B、用药问题与指导、药学监测数据C、临床诊断、费用、患者信息D、既往用药史、药物过敏史E、医师签名、药品金额处方前记内容包括()。
采用随机、对照、双盲试验研究方法的文献属于()。
A.ADRB.严重的ADRC.新的药品不良反应D.上市5年以上的药品E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
医疗器械的注册产品标准制定的依据是
A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.橙色色标依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存实行色标管理
随机试题
女性,50岁,脐周隐痛、腹泻便稀或便秘交替近1年,无里急后重,无鲜血便。体格检查:腹部平软,未及肿块。血常规提示中度贫血。如怀疑患者患大肠癌,下列检查首选的是
青光眼滤过性手术后的并发症通常不包括
图示均质圆轮,质量为m,半径为r,在铅垂图面内绕通过圆轮中心O的水平轴以匀角速度w转动。则系统动量、对中心O的动量矩、动能的大小为:
每个防火分区相邻2个安全出口或每个房间疏散出口最近边缘之间的水平距离不应小于()m。
根据新股发行询价制度的规定,询价对象是指符合中国证监会规定条件的( )等。
下列关于直接人工标准成本制定及其差异分析的说法中,正确的有()。
在整个地图学史上,有效使用地图意味着看懂绘制在平面上的一系列抽象符号,然后将这些符号与当地环境的各种三维特征联系起来,从而成功地确定自己的位置。但这并不是所有普通人都能够做到的,而且不久之前,地图本身也还是一种稀缺的人工制品,有些地图还属于军事上敏感的机密
应用减数法进行证实的实验有()。
【B1】【B10】
WilltheWorldRememberDisneyorPlato?SignificantWorldwideInfluenceofAmericanCultureLONDON--Downinthemall,b
最新回复
(
0
)