2. 医学
  3. 在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉少用主药生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉少用主药生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，

admin2017-09-01  68
问题 在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉少用主药生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是(    )
选项 A、多加矫味剂生产儿童退热药
B、多加药用淀粉生产降压药
C、药品超过有效期
D、外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容
答案D
解析 (1)认定为假药的情形：
①药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的；
②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
(2)按假药论处的情形：
①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
②依照本法必须批准而未经批准生产、进口的；
③依照本法必须检验而未经检验即销售的；
④变质的；
⑤被污染的；
⑥使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
⑦所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/naF8777K
本试题收录于： 药事管理与法规题库执业药师分类
0

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐
随机试题
最新回复(0)