A省B医院经过招标，从C医药公司采购D药品生产企业受药品上市许可持有人E委托生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限

admin2020-12-31 43

问题 A省B医院经过招标，从C医药公司采购D药品生产企业受药品上市许可持有人E委托生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。
启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限

选项 A、1日内
B、7日内
C、3日内
D、15日内

答案A

解析药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门。

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药事管理与法规

执业药师

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药事管理与法规

执业药师

A．中药材品种B．预防性生物制品C．非药品D．中药饮片根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是

A．不予注册B．注销注册C．再次注册D．变更注册执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理

下列关于新药监测期的说法，错误的是

根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是

A．20日内B．10日内C．30日内D．15日内进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()。

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是()。

化学药品标签上有效期的标注格式正确的是()。

A．生物制品B．中成药C．化学药品D．进口药品根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于()。

关于流行性出血热最基本、最常见病理变化是

儿科常见病中发病率最高的是

下列选项中，不需要进行社会评价的项目是()。

A公司因自然灾害毁损一批外购原材料，该批原材料成本为100万元，增值税为13万元；另外毁损一批自产产品，实际成本8000万元。在批准前，下列会计处理正确的有()。

【制宪议会】

挪用公款给他人使用的,使用人在下列何种情况下,构成挪用公款的共犯?()

根据下面的程序段，AX寄存器中的内容应该是(　　　)。　　　　ARRAY　　DW　　　　1111H，2222H，3333H，4444H，5555H，6666H，7777H　　　　MOV　　　　EBX，　OFFSETARAY　　　　MOV　　　　ECX，　3

AgriculturalexpertshavelaunchedalandandwatermanagementprojectintheMiddleEast.Theprojectseekstoincreasefood【B1

Sleepisveryancient.Intheelectroencephalographic(脑电图仪的)senseweshareitwithalltheprimates(灵长类动物)andalmostallthe

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A．中药材品种B．预防性生物制品C．非药品D．中药饮片根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是

A．不予注册B．注销注册C．再次注册D．变更注册执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理

下列关于新药监测期的说法，错误的是

根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是

A．20日内B．10日内C．30日内D．15日内进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()。

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是()。

化学药品标签上有效期的标注格式正确的是()。

A．生物制品B．中成药C．化学药品D．进口药品根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于()。

关于流行性出血热最基本、最常见病理变化是

儿科常见病中发病率最高的是

下列选项中，不需要进行社会评价的项目是()。

A公司因自然灾害毁损一批外购原材料，该批原材料成本为100万元，增值税为13万元；另外毁损一批自产产品，实际成本8000万元。在批准前，下列会计处理正确的有()。

【制宪议会】

挪用公款给他人使用的,使用人在下列何种情况下,构成挪用公款的共犯?()

根据下面的程序段，AX寄存器中的内容应该是( )。 ARRAY DW 1111H，2222H，3333H，4444H，5555H，6666H，7777H MOV EBX， OFFSETARAY MOV ECX， 3

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根据下面的程序段，AX寄存器中的内容应该是(　　　)。　　　　ARRAY　　DW　　　　1111H，2222H，3333H，4444H，5555H，6666H，7777H　　　　MOV　　　　EBX，　OFFSETARAY　　　　MOV　　　　ECX，　3