首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段,与当地的某三甲医院合作开展临床试验。目前需要招募多名试用者以及针对该药的临床治疗的目标患者。 该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段,与当地的某三甲医院合作开展临床试验。目前需要招募多名试用者以及针对该药的临床治疗的目标患者。 该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为
admin
2020-11-23
68
问题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段,与当地的某三甲医院合作开展临床试验。目前需要招募多名试用者以及针对该药的临床治疗的目标患者。
该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为
选项
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
答案
D
解析
本组题主要考查临床试验的作用。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段,目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。由国家药品监督管理部门核发新药证书和药品批准文号。药品批准文号的有效期为5年。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/o3H8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
A.生物制品B.独家生产品种(除急救、抢救用药外)C.非临床治疗首选的药品D.药品标准被取消的药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围的是()
A.麻醉药品和第一类精神药品B.国家统一采购的预防免疫药品C.专利药品、独家生产药品D.医保基金支付的药品根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》规定通过制定医保支付标准探索引导药品价格合理形成的是()
在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,
申办人甲拟开办药品零售企业乙,向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构提出筹建申请,于2015年7月取得《药品经营许可证》。必须接受药品监督管理部门现场监督检查的《药品经营许可证》持证企业不包括()
药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()
生产、销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后
有关医疗机构的违法行为处罚,错误的是
有关药品零售企业销售兴奋剂的说法,错误的是
提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括
随机试题
下列设备组中,完全属于外部设备的一组是
以下关于近现代书报刊有关情况的说法,正确的是()。
膀胱结石的典型症状是
(2001年考试真题)企业长期借款所发生的利息支出,应在实际支付时计入在建工程成本或计入当期损益。()
影子银行是指银行体系之外的信贷行为,以下不属于影子银行的是()。
检察机关可以通过检查、审查、调查等监督形式对公安执法行为进行监督。()
习近平总书记指出:“崇尚实干、狠抓落实是我反复强调的。如果不沉下心来抓落实,再好的目标,再好的蓝图,也只是镜中花、水中月。”下列诗句与上述观点包含的哲理一致的是()。
即便是市场体制化比较健全的国家,也往往通过最低限价对小麦、玉米、大豆等主要农产品市场进行干预,其结果是:
TheParisAirShowbroughtAirbus425bookingsworthtensofbillionsofdollars,awelcomedistractionfromtroublesatthepla
【T1】我要跟你讲讲文学是什么!不——只是但愿能做到,可实际上我做不到。(wish)对于文学的奥秘,只能略加阐释,做点提示,仅此而已。【T2】我就试着给诸位做点提示吧。(thinking)为此,我要引导你回顾一下你的历史,或者做一番遐想。【T3】比如
最新回复
(
0
)