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医学
由设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审批的行政审批项目不包括( )
由设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审批的行政审批项目不包括( )
admin
2017-09-01
47
问题
由设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审批的行政审批项目不包括( )
选项
A、第二、三类医疗器械经营许可
B、药品零售企业经营质量管理规范认证
C、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D、第二类精神药品原料药定点生产审批
答案
D
解析
近些年,国家全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权:
①将药品委托生产行政许可,生产第一类中的药品类易制毒化学品审批,蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发,麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批等行政审批项目由原食品药品监管总局下放至省级人民政府食品药品监管部门。
②将第二、三类医疗器械经营许可,药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证,麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发,麻醉药品和精神药品邮寄证明核发等行政审批项目的管理层级由省级人民政府食品药品监督管理部门下放到设区的市级人民政府食品药品监督管理部门。
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药事管理与法规
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