下列关于特殊管理药品的说法，正确的是( )

admin2017-09-01 22

问题下列关于特殊管理药品的说法，正确的是( )

选项 A、麻醉药品、第一类精神药品原料药定点生产企业，由国务院药品监督管理部门审批
B、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂经批准可以委托生产
C、申请《购用证明》的单位，向所在地省级食品药品监督管理部门或者省、自治区食品药品监督管理部门确定并公布的设区的市级食品药品监督管理部门提出申请
D、自2015年5月1日起，含可待因复方口服液体制剂已列入第一类精神药品管理

答案C

解析 ①麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产企业，由省级食品药品监督管理部门审批。
②药品类易制毒化学品的生产许可，由企业所在地省级食品药品监督管理部门审批。药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。
③申请《购用证明》的单位，向所在地省级食品药品监督管理部门或者省、自治区食品药品监督管理部门确定并公布的设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，经审查，符合规定的，由省级食品药品监督管理部门发给《购用证明》。
④自2015年5月1日起，含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂和糖浆剂)已列入第二类精神药品管理。具有经营资质的药品零售企业，销售含可待因复方口服液体制剂时，必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售，单方处方量不得超过7日常用量。

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