药物稳定性的影响因素试验方法包括 ( )

admin2017-08-09 53

问题药物稳定性的影响因素试验方法包括 ( )

选项 A、高温试验
B、高湿度试验
C、空气干热试验
D、强光照射试验
E、室温留样试验

答案A,B,D

解析影响因素试验(又称强化试验)是在比加速试验更激烈的条件下进行。原料药要求进行此项试验，其目的是探讨药物的固有稳定性，了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件与建立有关物质分析方法提供科学依据。药物稳定性的影响因素试验法包括：高温试验、强光照射试验和高湿度试验。

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