首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
国外的某药品公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验,该机构在甲医院进行临床实验。该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者,艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人,进一步确证该药品的治疗作用,试验结果表明疗效欠佳,且2例死亡,维权
国外的某药品公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验,该机构在甲医院进行临床实验。该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者,艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人,进一步确证该药品的治疗作用,试验结果表明疗效欠佳,且2例死亡,维权
admin
2019-01-27
62
问题
国外的某药品公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验,该机构在甲医院进行临床实验。该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者,艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人,进一步确证该药品的治疗作用,试验结果表明疗效欠佳,且2例死亡,维权者认为是欺骗。经核查该临床试验未经相关部门批准,并认为研究不合法。
根据《药物临床试验质量管理规范》,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是( )。
选项
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
答案
C
解析
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/oXT8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
A.以生产、贩卖毒品论处B.由司法机关追究刑事责任C.由药品监督管理部门责令改正,没收违法交易的药品,并处罚款D.吊销其执业证书E.并没收违法所得和违法销售的药品未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精
A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.毒性药品E.放射性药品喷他佐辛()。
A.广药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.中包装标签E.原料药应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程中的质量,并便于医疗使用
医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是
A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是
A.省级药品监督管理部门B.省级技术监督管理部门C.省级卫生行政主管部门D.国务院卫生行政部门E.国务院药品监督管理部门医疗机构制剂的包装、标签、说明书应当符合何部门的管理规定
A.药师以上专业技术职称B.主管药师以上专业技术职称C.大专以上药学或相关专业D.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员E.经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能从事制剂配制操作及药检人员的资质要求为
A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级《药品生产质量管理规范附录》规定最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为
A.一般不得超过7天用量B.不得超过2天常用量C.一般不得超过3天用量D.不得超过3天常用量E.不得超过2天极量麻醉药品注射剂处方()。
A.福尔可定B.地西泮C.司可巴比妥D.麻黄碱根据国家食品药品监督管理局、公安局、卫生部联合发布的麻醉药品和精神药品品种目录按药品类易制毒化学品管理的是()。
随机试题
对政策制定过程、执行过程、调整过程的操作状况进行评估的是()
预算年度也称为
Aloneinadesertedhouse,hewassobusywithhisresearchworkthathefelt______lonely.
Idon’tswimnow,butI______whenIwasakid.
A.衣壳B.核酸C.酶类D.壳粒E.包膜刺突
( )是验证设备设计是否达到规定要求以及评审技术和规范质量优劣程度的依据。
某公司分别以D/Pat90daysaftersight和D/Aat90daysaftersight两种支付条件对外出口了两批,这两笔业务具有以下那些特点:
我国证券市场采用的均是法人结算模式。()
Hewritesinavery______manner;there’remanymistakesalmostineverypage.
Allofthe13statesexcept______wererepresentedattheConstitutionalConventionof178
最新回复
(
0
)