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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成份药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是( )。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成份药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是( )。
admin
2018-12-04
54
问题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成份药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是( )。
选项
A、10年
B、7年
C、6年
D、5年
E、3年
答案
C
解析
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十五条规定,白药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成份药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前款数据申请生产、销售新型化学成份药品许可的,药品监督管理部门不予许可;但是,其他申请人提交自行取得数据的除外。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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