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药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现,甲医院在未取得制剂批准文号的情况下,医院制剂部门擅自配制小儿外用制剂肤乐霜,该医院具有医疗机构制剂许可证,后经该医院药剂人员王某购买并出售给乙药品零售企业。乙药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂
药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现,甲医院在未取得制剂批准文号的情况下,医院制剂部门擅自配制小儿外用制剂肤乐霜,该医院具有医疗机构制剂许可证,后经该医院药剂人员王某购买并出售给乙药品零售企业。乙药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂
admin
2020-11-23
67
问题
药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现,甲医院在未取得制剂批准文号的情况下,医院制剂部门擅自配制小儿外用制剂肤乐霜,该医院具有医疗机构制剂许可证,后经该医院药剂人员王某购买并出售给乙药品零售企业。乙药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用制剂肤乐霜相应检验项目符合制剂标准规定。
关于甲医院欲申请配制制剂的批准部门是
选项
A、国家药品监督管理部门
B、国家卫生行政部门
C、省级药品监督管理部门
D、省级卫生行政部门
答案
C
解析
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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