中药注射剂质量检查项目不包括

admin2022-02-18 41

问题中药注射剂质量检查项目不包括

选项 A、装量
B、澄明度
C、渗透压
D、无菌
E、相对密度

答案E

解析注射剂的质量控制项目包括有关物质检查、重金属及有害元素(汞、铅、镉、铜、砷)检查、色泽检查、澄明度检查、pH检查、炽灼残渣检查、异常毒性检查、降压物质检查、过敏试验、溶血与凝聚试验、刺激性检查、热原或细菌内毒素检查、无菌检查、总固体含量测定、有效成分或有效部位的含量测定、指标成分含量测定、含量表示方法。

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下列剂型中不需要重(装)量差异检查的是
重金属检查中，如以硫代乙酰胺为显色剂，溶液应控制的最佳pH为
欲制备苦参栓1000枚，每枚栓剂含药1．1g，以甘油明胶为基质：(1)取甘油明胶20g用熔融法制成栓剂10枚；(2)精密称重，空白栓剂平均重量(G)为1．80g；(3)再精密称取15.0g药物和15．0g甘油明胶混匀，用熔融法制成栓剂10枚；
A．临床常用的有效剂量B．安全用药的最大剂量C．引起50％最大效应的剂量D．引起等效应的相对剂量E．刚能引起药理效应的剂量常用量
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