与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

admin2014-09-25 77

问题与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

选项 A、洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B、厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C、进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档
D、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置
E、洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%

答案E

解析《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

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药事管理与法规

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与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

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执业药师

A．硫酸亚铁片B．维生素C片C．复合维生素B片D．维生素AD复方制剂E．肠内营养制剂(补充氮源)大剂量服用可出现烦躁、疲倦、食欲减退等的是()。

A．左旋多巴B．氯丙嗪C．加巴喷丁D．卡马西平E．丙米嗪治疗癫痫部分性发作的替代药物有()。

A、肯定B、很可能C、可能D、可能无关E、无法评价ADR的机制和影响因素错综复杂，遇到可疑ADR时，需要进行因果关系评价。患者，男，45岁，因慢性乙型肝炎给予干扰素治疗，治疗1个月后，患者出现脱发，停用干扰素后，脱发症

医院药房摆放药品时应考虑

关于新生儿用药，下列说法正确的是()。

不能在零售店销售的药品有

SFDA警告不宜与头孢曲松钠混合的注射液有()。

患者，男，33岁，与朋友聚会饮酒过量，造成急性酒精中毒，出现低血糖症状，医生为病人紧急静脉滴注50％葡萄糖注射液100ml，为了促进葡萄糖的利用，须同时皮下注射

A．劳动保障行政部门B．药品监督管理部门C．卫生行政部门D．社会保险经办机构E．工商行政管理部门

知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪而为其提供制假生产技术的，以生产销售伪劣商品犯罪的使用后致人严重残疾，十人以上轻伤，认定为“对人体健康造成严重危害”的是

辛弃疾，字幼安，号，有《》，又名《__》。

影响脑力工作能力的因素有

500kV送电线路不应跨越长期住人的建筑物，在最大计算弧垂情况下，导线与建筑物之间最小垂直距离不应小于()。

复式记账法是指对于发生的每一项经济业务都要以相等的金额同时在相互联系的两个会计科目中进行登记的一种记账方法。()

下列选项中，可以直接记人“管理费用”科目，不必通过“应交税费”科目的税金是()。

吊销违法者的经营许可证是()。

2009年10月6日，诺贝尔奖评审委员会宣布，因对光纤通讯研究有重大贡献，香港中文大学前任校长、“光纤之父”()，与美国科学家史密斯和博伊尔分享今年的诺贝尔物理学奖。

正误∶是非

现在流行一种说法：“我的地盘我做主。”请从民事权利的行使和限制角度加以辨析。(2014一专一56)

与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

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A．硫酸亚铁片B．维生素C片C．复合维生素B片D．维生素AD复方制剂E．肠内营养制剂(补充氮源)大剂量服用可出现烦躁、疲倦、食欲减退等的是()。

A．左旋多巴B．氯丙嗪C．加巴喷丁D．卡马西平E．丙米嗪治疗癫痫部分性发作的替代药物有()。

A、肯定B、很可能C、可能D、可能无关E、无法评价ADR的机制和影响因素错综复杂，遇到可疑ADR时，需要进行因果关系评价。患者，男，45岁，因慢性乙型肝炎给予干扰素治疗，治疗1个月后，患者出现脱发，停用干扰素后，脱发症

医院药房摆放药品时应考虑

关于新生儿用药，下列说法正确的是()。

不能在零售店销售的药品有

SFDA警告不宜与头孢曲松钠混合的注射液有()。

患者，男，33岁，与朋友聚会饮酒过量，造成急性酒精中毒，出现低血糖症状，医生为病人紧急静脉滴注50％葡萄糖注射液100ml，为了促进葡萄糖的利用，须同时皮下注射

A．劳动保障行政部门B．药品监督管理部门C．卫生行政部门D．社会保险经办机构E．工商行政管理部门

知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪而为其提供制假生产技术的，以生产销售伪劣商品犯罪的使用后致人严重残疾，十人以上轻伤，认定为“对人体健康造成严重危害”的是

辛弃疾，字幼安，号__________，有《__________》，又名《__________》。

影响脑力工作能力的因素有

500kV送电线路不应跨越长期住人的建筑物，在最大计算弧垂情况下，导线与建筑物之间最小垂直距离不应小于()。

复式记账法是指对于发生的每一项经济业务都要以相等的金额同时在相互联系的两个会计科目中进行登记的一种记账方法。()

下列选项中，可以直接记人“管理费用”科目，不必通过“应交税费”科目的税金是()。

吊销违法者的经营许可证是()。

2009年10月6日，诺贝尔奖评审委员会宣布，因对光纤通讯研究有重大贡献，香港中文大学前任校长、“光纤之父”()，与美国科学家史密斯和博伊尔分享今年的诺贝尔物理学奖。

正误∶是非

现在流行一种说法：“我的地盘我做主。”请从民事权利的行使和限制角度加以辨析。(2014一专一56)

不能在零售店销售的药品有　

辛弃疾，字幼安，号，有《》，又名《__》。