药品监督管理部门对药品经营许可证的持证企业进行的监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式，其中必须进行现场检查的情形为

admin2020-11-23 28

问题药品监督管理部门对药品经营许可证的持证企业进行的监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式，其中必须进行现场检查的情形为

选项 A、开办时间为3年的企业
B、受委托生产的企业
C、有效期届满未换证企业
D、上一年度检查中存在问题的企业

答案D

解析本题主要考查药品监督管理部门的现场检查。药品经营企业必须进行现场检查的情形包括：上一年度新开办的企业；上一年度检查中存在问题的企业；因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；发证机关认为需要进行现场检查的企业。

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药事管理与法规

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