2020年4月，《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》，该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况：①医疗器械应急审批方面，已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂；应急批准医用防护服生产企业191家，总数达到232家；应急

admin2022-06-17 43

问题 2020年4月，《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》，该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况：①医疗器械应急审批方面，已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂；应急批准医用防护服生产企业191家，总数达到232家；应急批准医用防护口罩生产企业59家，总数达到112家。②药品应急审批方面，已对228个品种的389件申请完成评议，应急批准10个药物临床试验申请。附条件应急批准2个药品上市，可供医生临床选择用于治疗新冠肺炎。③国家药品监督管理局与国务院联防联控工作机制科研攻关组立项了多个疫苗项目，其中腺病毒载体疫苗在全球率先启动临床试验。
关于上述案例中临床试验的说法，错误的是

选项 A、上述情景所涉及的临床试验都是由国家药品监督管理局药品审评中心负责批准的
B、上述情景所涉及的临床试验都是一次性批准，不再分期、分批审批
C、腺病毒载体疫苗由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
D、开展腺病毒载体疫苗临床试验，应当取得受试者的书面或口头知情同意

答案D

解析实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书，并采取有效措施保护受试者合法权益。知情同意书必须是书面的，故D项说法错误。

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A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责中药资源普查的机构是()。

A．组织制定国家基本药物目录B．医药行业管理工作C．药品价格的监督管理工作D．研究制定药品流通行业发展规划E．药品、医疗器械行政监督和技术监督国家卫生行政部门负责()。

在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括()。

A．治疗委员会B．医疗机构制剂室负责人C．医疗机构药师D．医疗机构医师E．药事管理治疗委员会制定药品处方集和基本用药供应目录的是()。

A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、中国食品药品检定研究院D、省级药品检验机构E、市级药品检验机构负责基本药物监督性抽验工作的是

A、一般不得超过7日用量B、一般不得超过5日用量C、一般不得超过3日用量D、一般不得超过2日用量E、可适当延长处方用量根据《处方管理办法》，处方用量管理的要求是普通处方

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

A、对公民处50元以下罚款B、时公民处500元罚款C、没收非法所得D、吊销许可证E、行政拘留；根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适用简易程序的是

在下列部位中闻及支气管呼吸音可判断为病理性呼吸音的是()

a.oneinwhichoneofthepartiesagreestosupply,atthecontractprice,acompleteproductreadyforuse,suchasanewhome

关于施工用电配电箱设置的说法，正确的有()。

刘先生2008年5月工资收入5000元，国债利息500元，教育储蓄利息收入200元，普通银行存款利息150元，稿酬4500元。另外，刘先生将工资中的1000元捐献给贫困地区。那么，刘先生2008年5月应纳个人所得税共计(　　)元。

我国资产评估法律规范的内容涵盖了()等方面。

Still,weare___________thesavingsratebecauseinhistoricalterms,apersonalsavingsrateof3.2percentisprettylow.

人们的实践活动总是受着()的制约。

A、 B、 C、 D、 B中间数字是外侧四个数字的平均数。(1+4+5+2)÷4=3，(8+5+2+5)÷4=5，(16+6+1+5)÷4=7，(20+7+3+10)÷4=(10)，答案为B。

下列哪个行政区域不是我国的民族自治地方()。

He______considerableinfluenceonthethinkingofthescientificcommunityontheseissues.

药事管理与法规

执业药师

A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责中药资源普查的机构是()。

A．组织制定国家基本药物目录B．医药行业管理工作C．药品价格的监督管理工作D．研究制定药品流通行业发展规划E．药品、医疗器械行政监督和技术监督国家卫生行政部门负责()。

在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括()。

A．治疗委员会B．医疗机构制剂室负责人C．医疗机构药师D．医疗机构医师E．药事管理治疗委员会制定药品处方集和基本用药供应目录的是()。

A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、中国食品药品检定研究院D、省级药品检验机构E、市级药品检验机构负责基本药物监督性抽验工作的是

A、一般不得超过7日用量B、一般不得超过5日用量C、一般不得超过3日用量D、一般不得超过2日用量E、可适当延长处方用量根据《处方管理办法》，处方用量管理的要求是普通处方

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

A、对公民处50元以下罚款B、时公民处500元罚款C、没收非法所得D、吊销许可证E、行政拘留；根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适用简易程序的是

在下列部位中闻及支气管呼吸音可判断为病理性呼吸音的是()

a.oneinwhichoneofthepartiesagreestosupply,atthecontractprice,acompleteproductreadyforuse,suchasanewhome

关于施工用电配电箱设置的说法，正确的有()。

刘先生2008年5月工资收入5000元，国债利息500元，教育储蓄利息收入200元，普通银行存款利息150元，稿酬4500元。另外，刘先生将工资中的1000元捐献给贫困地区。那么，刘先生2008年5月应纳个人所得税共计( )元。

我国资产评估法律规范的内容涵盖了()等方面。

Still,weare___________thesavingsratebecauseinhistoricalterms,apersonalsavingsrateof3.2percentisprettylow.

人们的实践活动总是受着()的制约。

A、 B、 C、 D、 B中间数字是外侧四个数字的平均数。(1+4+5+2)÷4=3，(8+5+2+5)÷4=5，(16+6+1+5)÷4=7，(20+7+3+10)÷4=(10)，答案为B。

下列哪个行政区域不是我国的民族自治地方()。

He______considerableinfluenceonthethinkingofthescientificcommunityontheseissues.

刘先生2008年5月工资收入5000元，国债利息500元，教育储蓄利息收入200元，普通银行存款利息150元，稿酬4500元。另外，刘先生将工资中的1000元捐献给贫困地区。那么，刘先生2008年5月应纳个人所得税共计(　　)元。