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医学
A、按假药论处 B、认定为劣药 C、按劣药论处 D、认定为假药 某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( )。
A、按假药论处 B、认定为劣药 C、按劣药论处 D、认定为假药 某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( )。
admin
2019-01-05
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问题
A、按假药论处
B、认定为劣药
C、按劣药论处
D、认定为假药
某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( )。
选项
A、 ;
B、 ;
C、 ;
D、 ;
答案
B
解析
有下列情形之一的,为假药;(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处;(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和接受委托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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