A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验根据《药物临床试验质量管理规范》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的( )。

admin2021-10-09 43

问题 A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅳ期临床试验
D．生物等效性试验
根据《药物临床试验质量管理规范》
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/pEX8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认
下列各项内容不符合GMP规定的是()。
国家基本药物制度中的()模式主要是以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制。
A．刑事责任B．行政责任C．民事责任D．行政处罚个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于()。
医生刘某看药品经营能挣钱，便与院领导拉关系。请假离岗搞药品销售，时间近三年。并借自己专业之便利，经常到医院开出一些特殊药品。《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中规定，()指未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会
消费者和经营者发生消费权益争议的时候，解决争议的特别原则有()。
《药品管理法》明确规定国家实行中药品种保护制度，国务院于1992年10月14日布《中药品种保护条例》，自1993年1月1日起施行。在《中药品种保护条例》的规定中，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。关于申
某企业拟在A省B市C区开办零售药店，因此向B市食品药品监督管理局提出筹建申请，提交相关材料。食品药品监督管理局对申报材料进行审查后，作出了同意筹建的决定，并在验收合格后向其颁发了药品经营许可证。药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、
某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现甲药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。而乙药品生产企业将某种减肥药的主要成分用乙酰氨基酚来代替，造成多名顾客因肠胃不适而住院

随机试题

知识产权的客体不包括()。
女性，22岁，2年来月经量过多，近2周来发现皮肤有瘀点，牙龈出血。体检：轻度贫血貌，脾未触及，Hb76g／L，WBC4．2×109／L，PLT25×109／L，骨髓增生活跃，巨核细胞可见100个，产板型减少此例诊断为
变压器一次变压线损率不得超过()，二次变压线损率不得超过()，次变压线损率不得超过()。
商业银行开展金融创新活动，应坚持公平竞争原则。()
教科书编写遵循的原则有()
咕咚效应：由于谣言传播而导致的集体无意识恐慌蔓延的现象，源自童话《咕咚来了》，讲述木瓜落进湖中后响起的“咕咚”声在动物中以讹传讹引发恐慌的故事。下列属于咕咚效应的是()。
用于被试内设计的方法有()。[统考2017]
常用的黑箱测试有等价分类法、【】、因果图法和错误推测法4种。
面向对象方法中，实现对象的数据和操作结合于统一体中的是
It______thatthejewelshadbeenstolenbyatraveler.

最新回复(0)

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验 根据《药物临床试验质量管理规范》 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的( )。

药事管理与法规

执业药师

下列各项内容不符合GMP规定的是()。

国家基本药物制度中的()模式主要是以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制。

A．刑事责任B．行政责任C．民事责任D．行政处罚个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于()。

消费者和经营者发生消费权益争议的时候，解决争议的特别原则有()。

知识产权的客体不包括()。

女性，22岁，2年来月经量过多，近2周来发现皮肤有瘀点，牙龈出血。体检：轻度贫血貌，脾未触及，Hb76g／L，WBC4．2×109／L，PLT25×109／L，骨髓增生活跃，巨核细胞可见100个，产板型减少此例诊断为

变压器一次变压线损率不得超过()，二次变压线损率不得超过()，次变压线损率不得超过()。

商业银行开展金融创新活动，应坚持公平竞争原则。()

教科书编写遵循的原则有()

咕咚效应：由于谣言传播而导致的集体无意识恐慌蔓延的现象，源自童话《咕咚来了》，讲述木瓜落进湖中后响起的“咕咚”声在动物中以讹传讹引发恐慌的故事。下列属于咕咚效应的是()。

用于被试内设计的方法有()。[统考2017]

常用的黑箱测试有等价分类法、【】、因果图法和错误推测法4种。

面向对象方法中，实现对象的数据和操作结合于统一体中的是

It______thatthejewelshadbeenstolenbyatraveler.

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验根据《药物临床试验质量管理规范》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的( )。