A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验根据《药物临床试验质量管理规范》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的( )。

admin2021-10-09 75

问题 A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅳ期临床试验
D．生物等效性试验
根据《药物临床试验质量管理规范》
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/pEX8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

近年来，××市一些零售药店为牟取私利，违反规定出售精神药品如舒乐安定等品种，且屡禁屡犯，使得一些群众不经医生处方，购得此类药品并乱服滥用，出现中毒现象。特别是一些中小学生购得药品后单体或群体超剂量服用，出现精神失常，严重者甚至危及生命，造成极坏社会影响。
近年来，××市一些零售药店为牟取私利，违反规定出售精神药品如舒乐安定等品种，且屡禁屡犯，使得一些群众不经医生处方，购得此类药品并乱服滥用，出现中毒现象。特别是一些中小学生购得药品后单体或群体超剂量服用，出现精神失常，严重者甚至危及生命，造成极坏社会影响。
《中药材GAP证书》有效期一般为()。
A．用法用量B．药物相互作用C．禁忌D．药物过量根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅()。
A．药品使用单位B．药品经营企业C．药品研发机构D．药品生产企业要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理()承担药品流通环节的风险管理责任。
A．收支两条线B．多种渠道、多头补偿C．以奖代补D．政府全额补贴对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15％的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿的制度是()。
A．收支两条线B．多种渠道、多头补偿C．以奖代补D．政府全额补贴需要遵循“突出改革、转变机制、注重实效、鼓励先进”的原则分配的补偿制度是()。
制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得(麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡)的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告：逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款：情节严重的，吊销其印鉴卡：对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予
根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有()。

随机试题

中共中央总书记习近平主持召开中共中央政治局会议时指出，长三角一体化发展具有极大的区域带动和示范作用，要紧扣“()”和“()”两个关键，带动整个长江经济带和华东地区发展，形成高质量发展的区域集群。
先天性肌性斜颈的手术年龄为
城镇市政基础设施工程的建设单位应在开工前向()申请领取施工许可证。
下列关于期货投机者和套期保值者的描述中，不正确的是()。
大海公司当期自行研发一项无形资产，当期发生研究开发支出共计320万元，其中研究阶段支出120万元，开发阶段不符合资本化条件的支出50万元，开发阶段符合资本化条件的支出150万元，假定大海公司该项研发当期达到预定用途转入无形资产核算，当期摊销30万元。税法允
《农村土地承包法》规定，家庭承包的承包方依法享有承包地使用、收益和土地承包经营权流转的权利，有权自主组织生产经营和处置产品的权利。()
通货膨胀，不仅会直接导致工资、储蓄和养老保险等百姓资产缩水，使低收入者的生活更为窘迫，而且会误导资源配置，扰乱经济秩序，严重时还会诱发经济泡沫和社会动荡。下列关于通货膨胀原因的推测不正确的是()。
清代在绘画方面取得很大的成就，清朝初年出现了清初六大家，即________、_________、王犟、王原祁、__________和___________。其中，___________是清初影响很大的花鸟画家。清代画坛上成就最大的是清初的朱耷、石涛等人和清
若可微函数z＝f(χ，y)在极坐标系下只是θ的函数，证明：χ＝0(r≠0)．
程序测试的目的是

最新回复(0)

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验 根据《药物临床试验质量管理规范》 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的( )。

药事管理与法规

执业药师

《中药材GAP证书》有效期一般为()。

A．用法用量B．药物相互作用C．禁忌D．药物过量根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅()。

A．药品使用单位B．药品经营企业C．药品研发机构D．药品生产企业要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理()承担药品流通环节的风险管理责任。

A．收支两条线B．多种渠道、多头补偿C．以奖代补D．政府全额补贴对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15％的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿的制度是()。

A．收支两条线B．多种渠道、多头补偿C．以奖代补D．政府全额补贴需要遵循“突出改革、转变机制、注重实效、鼓励先进”的原则分配的补偿制度是()。

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有()。

中共中央总书记习近平主持召开中共中央政治局会议时指出，长三角一体化发展具有极大的区域带动和示范作用，要紧扣“()”和“()”两个关键，带动整个长江经济带和华东地区发展，形成高质量发展的区域集群。

先天性肌性斜颈的手术年龄为

城镇市政基础设施工程的建设单位应在开工前向()申请领取施工许可证。

下列关于期货投机者和套期保值者的描述中，不正确的是()。

《农村土地承包法》规定，家庭承包的承包方依法享有承包地使用、收益和土地承包经营权流转的权利，有权自主组织生产经营和处置产品的权利。()

通货膨胀，不仅会直接导致工资、储蓄和养老保险等百姓资产缩水，使低收入者的生活更为窘迫，而且会误导资源配置，扰乱经济秩序，严重时还会诱发经济泡沫和社会动荡。下列关于通货膨胀原因的推测不正确的是()。

清代在绘画方面取得很大的成就，清朝初年出现了清初六大家，即________、_________、王犟、王原祁、__________和___________。其中，___________是清初影响很大的花鸟画家。清代画坛上成就最大的是清初的朱耷、石涛等人和清

若可微函数z＝f(χ，y)在极坐标系下只是θ的函数，证明：χ＝0(r≠0)．

程序测试的目的是

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验根据《药物临床试验质量管理规范》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的( )。

清代在绘画方面取得很大的成就，清朝初年出现了清初六大家，即____、_、王犟、王原祁、和_。其中，_______是清初影响很大的花鸟画家。清代画坛上成就最大的是清初的朱耷、石涛等人和清