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甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范图为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、杭生素原料药及其制剂。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经
甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范图为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、杭生素原料药及其制剂。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经
admin
2023-03-01
138
问题
甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范图为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、杭生素原料药及其制剂。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业新设合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。
丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是
选项
A、变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
B、变更质量负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
C、变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
D、变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
答案
D
解析
考查药品经营许可证变更。此题审题技巧比较关键,先从题干推断变更情况,再对应答案更容易得出正确答案。许可事项变更是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指企业名称、社会信用代码、法定代表人等事项的变更。可见,两者均属于许可事项变更。故答案为D。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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