患者,男,50岁。静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25 mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【

admin2019-06-16  30

问题 患者,男,50岁。静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25 mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是

选项 A、该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告
B、通过在医院内发布药讯代替不良反应报告
C、应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告
D、应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

答案D

解析 新的、严重的不良反应报告时限:15日内。
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