2. 医学
  3. A．进口药品申请 B．再注册申请 C．补充申请 D．仿制药申请 新药申请、仿制新药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请是 ( )

A．进口药品申请 B．再注册申请 C．补充申请 D．仿制药申请 新药申请、仿制新药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请是 ( )

admin2017-05-17  32
问题 A．进口药品申请
B．再注册申请
C．补充申请
D．仿制药申请
新药申请、仿制新药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请是  (    )
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
答案C
解析 根据《药品注册管理办法》第十二条规定：“仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。补充申请，指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。”
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