首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是( )。
开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是( )。
admin
2018-12-04
38
问题
开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是( )。
选项
A、生产地址变更或者增加生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B、《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C、《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D、《药品生产许可以证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
答案
B
解析
《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更内容和时间，并按照变更后的内容重新签发《药品生产许可证》正本，收回原《药品生产许可证》正本，变更后的《药品生产许可证》有效期不变。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/pYU8777K
本试题收录于：
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指()
A．中药材B．中药饮片C．中成药D．血液制品(特殊适应证)E．果味制剂不能纳入基本医疗保险用药范围的是()
A．中药材B．中药饮片C．中成药D．血液制品(特殊适应证)E．果味制剂规定列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是()
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业()
A．首次注册B．再次注册C．变更注册D．注销注册E．不予注册在药品检验机构工作的人员，申请执业药师注册的()
药品说明书和标签应当()。
A．全部活性成分或者组方中的全部中药药味B．所用的全部辅料名称C．由国家食品药品监督管理局制定并发布D．符合国家标准的规定E．全部有效成分药品说明书的具体格式、内容和书写要求()。
A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A．《中药材生产质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《优良药房工作规范》D．《药品经营质量管理规范》中药饮片生产企业应当执行()
A．《药品经营质量管理规范》B．《药物非临床研究质量管理规范》C．《药物临床试验质量管理规范》D．《中药材生产质量管理规范》中药材生产企业应当执行()
随机试题
行政处罚由具有行政处罚权的行政机关在法定职权范围内实施。（）
二进制数10111转化为十进制为_____。
铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于
某综合楼标准层楼面采用钢与混凝土组合结构。钢梁AB与混凝土楼板通过抗剪连接件(栓钉)形成钢与混凝土组合梁，栓钉在钢梁上按双列布置，其有效截面形式如图28—29(Z)所示。楼板的混凝土强度等级为C30，板厚h=150mm，钢材采用Q235B钢。假定，栓
关于24m以上的双排脚手架设置剪刀撑的说法，正确的是()。
某平战结合的人防工程、地下3层，下列防火设计中，符合《人民防空工程设计防火规范》要求的有()。
中华人民共和国对于要求避难的外国人，给予受庇护的权利。
用户或应用程序看到的那部分的局部逻辑结构的描述是
数字签名技术的主要功能是：()、发送者的身份认证、防止交易中的抵赖发生。
Therearevariouswaysinwhichindividualeconomicunitscaninteractwithoneanother.Threebasicwaysmaybedescribedasth
最新回复
(
0
)
