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郑某于2009年8月在药店购买了郑州某医药科技公司生产的“胃常喜康”“骨康黄精百合丸”和山东某生物科技公司生产的“蜂胶软胶囊”,共计998元。后经省卫生厅核实,“胃常喜康”“骨康黄精百合丸”为假冒批准文号产品,“蜂胶软胶囊”未进行食品安全性评估。 “胃常
郑某于2009年8月在药店购买了郑州某医药科技公司生产的“胃常喜康”“骨康黄精百合丸”和山东某生物科技公司生产的“蜂胶软胶囊”,共计998元。后经省卫生厅核实,“胃常喜康”“骨康黄精百合丸”为假冒批准文号产品,“蜂胶软胶囊”未进行食品安全性评估。 “胃常
admin
2017-03-22
18
问题
郑某于2009年8月在药店购买了郑州某医药科技公司生产的“胃常喜康”“骨康黄精百合丸”和山东某生物科技公司生产的“蜂胶软胶囊”,共计998元。后经省卫生厅核实,“胃常喜康”“骨康黄精百合丸”为假冒批准文号产品,“蜂胶软胶囊”未进行食品安全性评估。
“胃常喜康”“骨康黄精百合丸”如申请药品注册,负责对其申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查的部门是
选项
A、国家药品监督管理部门
B、河南省药品监督管理部门
C、国家药品检验机构
D、河南省药品检验机构
答案
B
解析
考查药品注册机构。省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查。故答案应选B。国家药品监督管理部门核发药品批准文件号。故答案应选A。保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群使用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。故答案应选D。保健食品富含活性成分,在规定用量下无毒副作用。故答案应选B。
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药事管理与法规
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