新药的申请包括( )。

admin2014-09-25 39

问题新药的申请包括( )。

选项 A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、已上市药品改变剂型
C、已上市药品改变给药途径
D、增加新适应证
E、进口药品

答案ABCD

解析《药品注册管理办法》药品注册的申请

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药事管理与法规

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