A、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 B、组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订 C、实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 D、实行药品不良反应报告制度的具体办法 E、药物临床试验机构资格的认定办法；根据《中

admin2019-01-05 99

问题 A、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 B、组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订 C、实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 D、实行药品不良反应报告制度的具体办法 E、药物临床试验机构资格的认定办法；根据《中华人民共和国药品管理法》
国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案A

解析

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药事管理与法规

执业药师

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《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括

A．麻醉药品B．戒毒药品C．对国内供应不足的药品D．生化药品E．用于血源筛查的体外诊断试剂《中华人民共和国药品管理法》规定，国家实行特殊管理的药品是()

A．药品保管制度B．进货检查验收制度C．检查制度D．拒绝调配E．购销记录药品零售企业必须建立并执行()

A．应明确质量条款B．应确认合法资格，并做好记录C．应进行质量审核，审核合格后方可经营D．应进行质量评审E．应以质量为前提，从合法的企业进货药品经营企业购进首营品种()

A．药品批准文号B．上市许可的药品C．变更登记D．转正申请E．监测期申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得()

A．国家药典委员会B．中国药品生物制品检定所C．口岸药品检验所D．省级药品检验所E．县级药品检验所负责全国性药品质量监督检验的部门是()。

A．羚羊角B．甘草C．人参D．黄柏E．防风在国家一级保护野生药材物种范围内的药材是()。

A．适应证B．用法用量C．药物相互作用D．不良反应E．注意事项根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

A．羚羊角B．黄芩C．天麻D．丹参E．甘草资源严重减少的野生药材是()。

燃气管道之所以要根据输气压力来分级，是因为燃气管道的()与其他管道相比，有特别严格的要求。

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