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医学
无规定使用期限的物料,其储存期一般不超过 批生产记录应保存至药品有效期后
无规定使用期限的物料,其储存期一般不超过 批生产记录应保存至药品有效期后
admin
2019-01-05
69
问题
无规定使用期限的物料,其储存期一般不超过
批生产记录应保存至药品有效期后
选项
A、
B、
C、
D、
E、
答案
A
解析
本题考查GMP相关知识。
按照《药品生产质量管理规范》规定:
第四十五条 物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年,期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。
第六十八条……批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。
第七十八条 销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其销售记录应保存三年。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/q4U8777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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