栓剂的质量要求不包括

admin2022-12-03  39

问题 栓剂的质量要求不包括

选项 A、融变时限
B、重量差异
C、微生物限度符合规定
D、适宜的硬度
E、体内吸收试验

答案E

解析 栓剂的质量要求:①药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑,无刺激性。②塞入腔道后,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用。③有适宜的硬度,以免在包装或贮存时变形。④供制备栓剂用的固体药物。应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉。根据使用腔道和使用目的不同,制成各种适宜的形状。⑤栓剂所用内包装材料应无毒性,并不得与原料药物或基质发生理化作用。⑥阴道膨胀栓内芯应符合有关规定,以保证其安全性。⑦除另有规定外.栓剂应进行重量差异、融变时限的检查;阴道膨胀栓应进行膨胀值的检查;栓剂的微生物限度应符合规定。
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