药品上市许可持有人应当在变更实施前，报所在地省(区、市)药品监督管理部门备案的变更有

admin2022-08-14 4

问题药品上市许可持有人应当在变更实施前，报所在地省(区、市)药品监督管理部门备案的变更有

选项 A、药品生产过程中的中等变更
B、药品包装标签内容的变更
C、药品分包装
D、药品生产过程中的重大变更

答案A,B,C

解析以下变更，药品上市许可持有人应当在变更实施前，报所在地省(区、市)药品监督管理部门备案：①药品生产过程中的中等变更；②药品包装标签内容的变更；③药品分包装；④国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更。故正确答案是ABC。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/qUW8777K

药事管理与法规

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)