监督检查完成后,药品监督管理部门在《医疗机构制剂许可证》副本上除载明检查情况,还应记载的内容有 ( )

admin2011-07-05  30

问题 监督检查完成后,药品监督管理部门在《医疗机构制剂许可证》副本上除载明检查情况,还应记载的内容有 ( )

选项 A、检查结论
B、配制的制剂是否发生重大质量事故
C、配制的制剂是否有不合格制剂受到药品质量公报通告
D、制剂宣是否有违法配制行为及查处情况
E、制剂室当年是否无配制制剂行为

答案ABCDE

解析 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行):监督检查
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