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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的
admin
2016-10-16
62
问题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的
选项
A、在限定条件下可以依法批准进口
B、不允许进口
C、经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口
D、只要有市场就可以进口
E、可无条件进口
答案
A
解析
本题易想当然的误选B(不允许进口),但是根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条规定,凡申请进口的药品,应当在生产国家或者地区获得上市许可的药品。未在生产国家或地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门检验该药品安全有效、且临床需要的,可以批准进口。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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