A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案 B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定 C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理

admin2014-06-05 48

问题 A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案
D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案B

解析本题考查《医疗机构制剂许可证》的管理。

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药事管理与法规

执业药师

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药事管理与法规

执业药师

某女性，19岁，2年前因上呼吸道感染后逐渐出现甲状腺肿大，伴多汗、多食、消瘦、心悸、烦躁，根据血T3、T4、TSH检查，诊断为甲亢。关于抗甲状腺药物的药物相互作用及使用注意，以下叙述错误的是

患者，男，45岁，因生活和工作压力太大，导致患有抑郁症，使用舍曲林一段时间后，症状未得到改善，再次就诊医师建议更换为吗氯贝胺，至少应停药几周才能换药

可引起驾驶员定向力障碍的药品是()。

应用雷托那韦等蛋白酶抑制剂后，需要多饮水的主要机制是()。

按照规定，允许给予有适用证患者1次常用量的盐酸哌替啶，也仅仅限于在

抗生素的理论效价指纯品的质量与效价单位的折算比率，仅以生物效价1IU作为剂量单位的抗生素是()。

A．印鉴卡B．基数卡C．五专管理D．防盗设施E．专用保险柜各调剂部门指定专人凭处方、专册登记表、领药本领取，数量不得超过限定，必须持有

A．拒绝调剂B．不得调剂C．按照有关规定报告D．请处方医师确认或者重新开具处方E．拒绝调剂，告知处方医师，应当记录，按照有关规定报告药师收到非专用处方开具的麻醉药品处方，药师

根据药品生产监督管理的规定，药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是

低合金高强度结构钢焊接时的主要问题是()。

（　）的推出是由定向软件工程走向定量软件工程的一个标志。

改革开放三十年来，我们所取得的成就不包括

甲状腺激素的作用是

下列便血表现中提示上消化道出血的是

女性，32岁，进行性膀胱刺激症状。经抗生素治疗不见好转，且伴有右侧腰部胀痛及午后潮热。为了解患者肾功能及形态的病理改变，最有价值的检查是

常见的发生铁磁谐振过电压的情况有()。

苏格拉底将人分为哲学家、军人、劳动者三种集团或等级。（）

Stoppingcigarettesmokinghasbecomeabigproblemforallgovernments.Indemocraticcountries,theeconomicstrengthofthe

Isitpossibletopersuademankindtolivewithoutwar?Warisanancient【B1】______whichhasexistedforatleast6,000years.

药事管理与法规

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某女性，19岁，2年前因上呼吸道感染后逐渐出现甲状腺肿大，伴多汗、多食、消瘦、心悸、烦躁，根据血T3、T4、TSH检查，诊断为甲亢。关于抗甲状腺药物的药物相互作用及使用注意，以下叙述错误的是

患者，男，45岁，因生活和工作压力太大，导致患有抑郁症，使用舍曲林一段时间后，症状未得到改善，再次就诊医师建议更换为吗氯贝胺，至少应停药几周才能换药

可引起驾驶员定向力障碍的药品是()。

应用雷托那韦等蛋白酶抑制剂后，需要多饮水的主要机制是()。

按照规定，允许给予有适用证患者1次常用量的盐酸哌替啶，也仅仅限于在

抗生素的理论效价指纯品的质量与效价单位的折算比率，仅以生物效价1IU作为剂量单位的抗生素是()。

A．印鉴卡B．基数卡C．五专管理D．防盗设施E．专用保险柜各调剂部门指定专人凭处方、专册登记表、领药本领取，数量不得超过限定，必须持有

A．拒绝调剂B．不得调剂C．按照有关规定报告D．请处方医师确认或者重新开具处方E．拒绝调剂，告知处方医师，应当记录，按照有关规定报告药师收到非专用处方开具的麻醉药品处方，药师

根据药品生产监督管理的规定，药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是

低合金高强度结构钢焊接时的主要问题是()。

（ ）的推出是由定向软件工程走向定量软件工程的一个标志。

改革开放三十年来，我们所取得的成就不包括

甲状腺激素的作用是

下列便血表现中提示上消化道出血的是

女性，32岁，进行性膀胱刺激症状。经抗生素治疗不见好转，且伴有右侧腰部胀痛及午后潮热。为了解患者肾功能及形态的病理改变，最有价值的检查是

常见的发生铁磁谐振过电压的情况有()。

苏格拉底将人分为哲学家、军人、劳动者三种集团或等级。（）

Stoppingcigarettesmokinghasbecomeabigproblemforallgovernments.Indemocraticcountries,theeconomicstrengthofthe

Isitpossibletopersuademankindtolivewithoutwar?Warisanancient【B1】______whichhasexistedforatleast6,000years.

（　）的推出是由定向软件工程走向定量软件工程的一个标志。