不得作为医疗机构制剂申报的是( )

admin2014-09-25 44

问题不得作为医疗机构制剂申报的是( )

选项 A、市场上已有供应的品种
B、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C、除变态反应原外的生物制品
D、中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂
E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

答案ABCDE

解析《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》：不得作为医疗机构制剂申报的情形

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药事管理与法规

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