药品生产企业产品质量管理文件包括 ( )

admin2014-09-25 69

问题药品生产企业产品质量管理文件包括 ( )

选项 A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、质量否决权制度

答案ABCD

解析《药品生产质量管理规范》：文件

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药事管理与法规

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