A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．0期临床试验一般选20～30例健康成年志愿者，观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是

admin2020-11-19 47

问题 A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．0期临床试验
一般选20～30例健康成年志愿者，观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案A

解析本组题考查新药的临床药理学研究。Ⅰ期临床试验为人体安全性评价试验，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，一般选20～30例；Ⅱ期临床试验为初步药效学评价试验，对受试药的有效性和安全性进行讨论评价。

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药学专业知识（一）

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