A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.0期临床试验 一般选20~30例健康成年志愿者,观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是

admin2020-11-19  31

问题 A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验
一般选20~30例健康成年志愿者,观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是

选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 

答案A

解析 本组题考查新药的临床药理学研究。Ⅰ期临床试验为人体安全性评价试验,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,一般选20~30例;Ⅱ期临床试验为初步药效学评价试验,对受试药的有效性和安全性进行讨论评价。
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