2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》

admin2019-06-16 29

问题 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括

选项 A、生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形
B、产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形
C、违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形
D、产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形

答案D

解析 “偷工减料”说明药品成分的含量不符合国家药品标准，认定为劣药。

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