国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是

admin2020-01-09 78

问题国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是

选项 A、现有的安全性研究资料、境内外研究状况
B、境内外安全性研究状况
C、现有的安全性研究资料
D、现有的注册资料
E、现有的临床前研究的一般资料

答案A

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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据国家食品药品监督管理局通报，近日国家药品不良反应监测中心监测发现，安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生2例药品不良反应，患者用药后出现寒战、发热等症状。2014年11月，该企业生产的胞磷胆碱钠注射液(批号
A．未实施批准文号管理的中药材B．医院制剂C．预防性生物制品D．新发现和从国外引种的药材依据《中华人民共和国药品管理法》的规定药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A．保证其与提供的商品的实际质量状况相符B．向消费者出具服务单据C．按约定履行，不得无理拒绝D．作出明确的答复经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应
A．赛加羚羊B．甘草C．龙胆D．洋金花属于国家三级保护野生药材物种的是
某三甲医院进行医疗器械的招标采购工作，《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的
患者，男，42岁，高血压病史4年，医生根据病情开具处方。根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，要求执业药师或药师
某中药饮片厂进行中药饮片的炮制工作，对《中药饮片炮制规范》下列说法正确的是
《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
某药厂要招聘车间主任2人，需要进行笔试和面试。其中考察了应聘人员对我国药品质量管理规范的名称及英文缩写的掌握程度，下列正确的有
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是

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某小学近段时间突然出现几名学生手、足、口和肛周有皮疹，口腔黏膜出现疱疹，伴有发热、咽痛等，经诊断为手足口病流行，该校立即停课，并对学校宿舍进行全面消毒清洗。对学校宿舍普通物体表面、地面消毒最好使用
目录中通常按空间顺序列出估价报告的各个组成部分的名称、副标题及其对应的页码,以使委托人或估价报告使用者对估件报告的框架和内容有一个总体了解,并又容易找到其感兴趣的内容。()
开发商在将工程发包给建筑承包商时，不仅要考虑其过去的业绩、资金实力和技术水平，还要审核承包商对拟开发项目的()。
最早研究级差地租理论的有()。
某企业根据人力资源需求与供给状况及相关资料，制定2015年员工招聘计划和员工使用计划。经过调查研究，确认该企业的人员变动矩阵如下表所示。该企业制定的员工招聘计划属于()。
-3，3，0，9，81，()。
甲与乙4S店签订试用买卖合同约定：乙4S店将汽车交付甲试用一个月，试用期满之后，甲决定是否购买该汽车。此后，甲在试用期间内驾车发生交通事故，造成丙的左腿骨折。对此，下列说法正确的有()。
Valentine’sDayisapproaching.Timetomakeachecklist:Didyousendacard?Didyoumakedinnerreservations?Ifnot,do
Inrecentyears,publishers,directorsandTVproducershavetakenakeeninterestinpopularonlinenovels,thankstotheirori

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