A．植入人体的医疗器械 B．用于支持、维持生命的医疗器械 C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 D．对其安全性、有效性应当严格控制管理的医疗器械《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类医疗器械是指

admin2022-08-14 35

问题 A．植入人体的医疗器械
B．用于支持、维持生命的医疗器械
C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D．对其安全性、有效性应当严格控制管理的医疗器械
《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理
第二类医疗器械是指

选项 A、
B、
C、
D、

答案D

解析《医疗器械监督管理条例》规定，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。故1题正确答案是C，2题正确答案是D。

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药事管理与法规

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