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  3. 关于医疗器械的说法，错误的是( )

关于医疗器械的说法，错误的是( )

admin2017-09-01  47
问题 关于医疗器械的说法，错误的是(    )
选项 A、第一类医疗器械注册环节实行备案管理
B、境内第二类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
C、境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
D、进口第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
答案B
解析 在注册环节:
①第一类医疗器械实行备案管理；第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
②境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
③进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
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