首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
A.Ⅲ期临床试验 B.非临床研究 C.Ⅱ期临床试验 D.药效学研究 评价利益与风险关系,最终为药物注册申请审查提供充分依据的是
A.Ⅲ期临床试验 B.非临床研究 C.Ⅱ期临床试验 D.药效学研究 评价利益与风险关系,最终为药物注册申请审查提供充分依据的是
admin
2022-06-17
24
问题
A.Ⅲ期临床试验
B.非临床研究
C.Ⅱ期临床试验
D.药效学研究
评价利益与风险关系,最终为药物注册申请审查提供充分依据的是
选项
A、
B、
C、
D、
答案
A
解析
符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料。Ⅲ期临床试验的目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请审查提供充分依据。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/rcX8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
A.羚羊角B.丹参C.黄苓D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》,禁止采猎的野生物种药材是()。
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,除法律、行政法规另有规定外,非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容是
A、第一类疫苗B、第二类疫苗C、头孢菌素类抗菌药物D、蛋白同化制剂在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是()。
A由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚;B由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款;C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;D由县级以上人民政府
A由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚;B由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款;C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;D由县级以上人民政府
A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门;根据《麻醉药品和精神药品管理条例》全国性批发企业向
A.暂扣许可证或执照B.一千元以下罚款C.没收违法所得D.没收非法财物E.较大数额罚款《中华人民共和国行政处罚法》规定
乙药店的经营范围是中药材、中药饮片、中成药、第二类精神药品。在一次检查活动当中,甲市药品监督管理部门发现乙药店药品陈列不符合GSP要求,该药店将第二类精神药品和处方药放在一个橱窗内陈列。于是当场对其做出警告,限期整改,并处2万元罚款。乙药店对甲市药品监
随机试题
下列关于影响利润各因素的敏感系数的表述中,正确的有()。
普通黄铜的牌号,用符号()加铜含量的百分数表示。
某企业甲、乙、丙产品年度计划产量、单位成本、上年单位成本资料如下表,试计算该企业可比产品成本降低额与可比产品成本降低率。(保留两位小数)
A.片剂B.胶囊剂C.糖浆剂D.软膏剂E.颗粒剂主要检查外形、大小、气味、口感和溶化性的是
司法活动的公开性是体现司法公正的重要方面,要求司法程序的每一阶段和步骤都应以当事人和社会公众看得见的方式进行。据此,按照有关文件和规定精神,下列哪一说法是正确的?(2016年卷一第45题)
子女教育规划是家庭教育理财规划的核心,子女的教育通常由基本教育与素质教育组成。其中,素质教育的成本包括()。I.兴趣技能培训班的费用Ⅱ.课外辅导班的费用Ⅲ.基础教育的学费Ⅳ。高等教育的学费
某房产项目预计下一年度有三种销售情况:(1)需求旺盛,发生的概率为40%,可取得的年净收益为8亿元;(2)需求一般,发生的概率为40%,可取得的年净收益为5亿元;(3)需求弱,发生的概率为20%,可取得的净收益为1亿元。根据以上资料,回答下列问题。
中国总人口,劳动年龄人口、老年人口及抚养系数变动趋势下列选项中,正确的一项是()。
十一届三中全会后,邓小平继承了毛泽东关于社会主义社会建设的重要思想,对社会主义社会建设作出了一系列重要论断。邓小平强调
考生文件夹下存在一个数据库文件“samp2.aeedb”,里面已经设计好“tEmployee”和“tGroup”两个表对象。试按以下要求完成设计:(1)创建一个查询,查找并显示没有运动爱好的职工的“编号”、“姓名”、“性别”、“年龄”和“职务”五
最新回复
(
0
)