A．制剂及其成分研究充分、结果明确、安全性良好 B．用药对象明确，适应证或功能主治明确 C．作为处方药使用时的安全性 D．涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示非处方药的安全性评价包括

admin2021-06-16 85

问题 A．制剂及其成分研究充分、结果明确、安全性良好
B．用药对象明确，适应证或功能主治明确
C．作为处方药使用时的安全性
D．涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示
非处方药的安全性评价包括

选项 A、
B、
C、
D、

答案C

解析非处方药的安全性评价：①作为处方药时的安全性；②当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性；③当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性。

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药事管理与法规

执业药师

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A．制剂及其成分研究充分、结果明确、安全性良好 B．用药对象明确，适应证或功能主治明确 C．作为处方药使用时的安全性 D．涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示非处方药的安全性评价包括

药事管理与法规

执业药师

申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP”应当指定()。

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助执业药师药学服务规范执业药师规定着装，统一佩戴胸卡，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务及药学服务，体现了()。

A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是()。

A．红色B．橙色C．黄色D．绿色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理合格药品为()。

A．法律B．行政法规C．地方政府规章D．部门规章全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是()。

根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是()。

A．《药品生产许可证》B．《进口药品注册证》C．《医药产品注册证》D．《医疗机构执业许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销()。

A．药品外包装材料B．医院制剂C．未实施批准文号管理的中药材D．新发现和从国外引种的药材根据《中华人民共和国药品管理法》经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是()。

下列规范性文件中，其法律效力最高的是()。

需进行特殊口腔护理的患者有

男性，50岁，肺结核病史2年，近1周来出现咳嗽，咳痰，伴发热，体温38℃，入院时突然咯血300ml。既往曾有高血压病，对该患不适宜应用的止血药为

男性，55岁。咳嗽、痰血、体重减轻3个月。近2周出现声嘶就诊。痰脱落细胞阳性，纤维支气管镜见右肺上叶支气管口新生物致管腔完全阻塞。随病情进展肿块增大，患者出现新的神经压迫，最可能是

路面渗透系数测试应()。

具备条件的快件运营人可以通过(　　)申请办理报检。

个体身心发展的()给我们的启示是，教育工作必须从学生的实际出发，针对不同年龄段的学生，提出不同的具体任务，采取不同的教育内容和方法，同时应注意前后相邻阶段的衔接。

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A．制剂及其成分研究充分、结果明确、安全性良好 B．用药对象明确，适应证或功能主治明确 C．作为处方药使用时的安全性 D．涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示 非处方药的安全性评价包括

药事管理与法规

执业药师

申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP”应当指定()。

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助执业药师药学服务规范执业药师规定着装，统一佩戴胸卡，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务及药学服务，体现了()。

A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是()。

A．红色B．橙色C．黄色D．绿色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理合格药品为()。

A．法律B．行政法规C．地方政府规章D．部门规章全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是()。

根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是()。

A．《药品生产许可证》B．《进口药品注册证》C．《医药产品注册证》D．《医疗机构执业许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销()。

A．药品外包装材料B．医院制剂C．未实施批准文号管理的中药材D．新发现和从国外引种的药材根据《中华人民共和国药品管理法》经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是()。

下列规范性文件中，其法律效力最高的是()。

需进行特殊口腔护理的患者有

男性，50岁，肺结核病史2年，近1周来出现咳嗽，咳痰，伴发热，体温38℃，入院时突然咯血300ml。既往曾有高血压病，对该患不适宜应用的止血药为

男性，55岁。咳嗽、痰血、体重减轻3个月。近2周出现声嘶就诊。痰脱落细胞阳性，纤维支气管镜见右肺上叶支气管口新生物致管腔完全阻塞。随病情进展肿块增大，患者出现新的神经压迫，最可能是

路面渗透系数测试应()。

具备条件的快件运营人可以通过( )申请办理报检。

个体身心发展的()给我们的启示是，教育工作必须从学生的实际出发，针对不同年龄段的学生，提出不同的具体任务，采取不同的教育内容和方法，同时应注意前后相邻阶段的衔接。

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